标准规范
ZY/T 10-2024
中医病证诊断与疗效评价规范制修订通则
现行
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GB 18280.1-2025
医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
即将实施
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GB 24788-2025
医用手套安全技术要求
即将实施
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GB 42125.11-2025
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
即将实施
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GB/T 16886.2-2026
医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
即将实施
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GB/T 19042.7-2025
医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分：口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验
即将实施
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GB/T 19629-2025
医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和（或）半导体探测器剂量计
即将实施
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GB/T 20012-2026
医用电气设备 剂量面积乘积仪
即将实施
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GB/T 35267.5-2025
清洗消毒器 第5部分：清洁效果的性能要求和测试方法
即将实施
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GB/T 47143-2026
医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
即将实施
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GB/T 47144-2026
医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求
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GB/T 47144-2026E
医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求（英文版）
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GB/T 47200-2026
含铜宫内节育器 临床研究的设计、执行、分析和解释指南
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GB/T 48010-2026
一次性使用人体非血液样本采集容器
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