GBT推荐性
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GB/T 16886.11-2021
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
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发布日期：2021-11-26实施日期：2022-12-01层级：国家标准分类：GBT推荐性 0 浏览
替代关系：代替原 GB/T 16886.11-2011《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》
GB/T 16886.12-2023
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
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替代关系：代替原 GB/T 16886.12-2017《医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料》
GB/T 16886.13-2017
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
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替代关系：代替原 GB/T 16886.13-2001《医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量》
GB/T 16886.14-2003
医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量
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GB/T 16886.15-2022
医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
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替代关系：代替原 GB/T 16886.15-2003《医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量》
GB/T 16886.16-2021
医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
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替代关系：代替原 GB/T 16886.16-2013《医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》
GB/T 16886.17-2025
医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估
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发布日期：2025-08-29实施日期：2026-09-01层级：国家标准分类：GBT推荐性 0 浏览
替代关系：代替原 GB/T 16886.17-2005《医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立》
GB/T 16886.18-2022
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
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替代关系：代替原 GB/T 16886.18-2011《医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征》
GB/T 16886.19-2022
医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
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替代关系：代替原 GB/T 16886.19-2011《医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征》
GB/T 16886.2-2011
医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
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替代关系：代替原 GB/T 16886.2-2000《医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求》
GB/T 16886.20-2015
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
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GB/T 16886.23-2023
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
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